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医疗器械净化车间工程

2020-10-27 15:23:07
医疗器械净化车间工程
详细介绍:

医疗器械净化车间区别于普通的厂房建设,除了对洁净度标准有着很高的要求外,还对车间的布局有着很严格的要求:


医疗器械净化车间


医疗器械净化车间对应的洁净度标准

1、 植入和介入到血管内的医疗器械,不清洗零部件的加工,末道清洗组装、初包装及其封口,应在不低于万级的洁净车间进行。比如:血管支架、人工血管、静脉导管、血管内导管等等。

2、 植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的医疗器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等,应在不低于10万级的洁净车间进行。比如:心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等等。

3、 与人体损伤表面和粘膜接触的医疗器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低于30万级的洁净车间进行。比如:医用脱脂棉、宫内节育器、气管插管等等。

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